Dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique, garantir la sécurité et la qualité des produits destinés au consommateur final est une priorité absolue. Les matériaux qui entrent en contact avec les aliments ou les produits pharmaceutiques doivent répondre à des normes internationales strictes pour garantir leur sécurité.
Dans cet article, nous analyserons ce que l'on appelle les matériaux FDA et les différentes homologations d'élastomères pour l'industrie alimentaire et pharmaceutique qui existent, en comprenant leur fonction spécifique et leur application pratique dans l'entretien et la fabrication de machines pour ce secteur exigeant.
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Les matériaux de la FDA et les différentes réglementations pour les élastomères approuvés
Pour commencer à parler des élastomères approuvés disponibles, il faut d'abord expliquer ce que sont exactement les élastomères : les élastomères sont un type de polymère dont la principale caractéristique est l'élasticité. Ils sont des composants clés des systèmes d'étanchéité et de joints dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique, et sont utilisés dans la transformation des aliments, les équipements de stockage et de transport, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
Bien que le terme “matériau FDA” soit le plus courant, il existe différents types de matériaux. matériaux et types d'élastomères approuvés par des normes internationales reconnues, conformes aux spécifications pour le contact avec les aliments ou d'autres produits destinés à la consommation humaine.
FDA (Food and Drug Administration)
La Food and Drug Administration (FDA) est l'une des réglementations les plus anciennes et les plus reconnues au monde. Elle établit une liste de matériaux approuvés pour ces applications, qui ne présentent aucun danger pour le contact avec les aliments et les médicaments. Bien qu'elle soit basée aux États-Unis, la FDA est acceptée dans le monde entier, ce qui en a fait une référence en matière d'approbation des élastomères pour ces industries.
Ainsi, les matériaux FDA seraient des élastomères approuvés conformes aux différents contrôles établis par cette agence, garantissant leur sécurité au contact des aliments ou des produits pharmaceutiques face à l'utilisation industrielle, à l'usure mécanique, à l'exposition chimique, à la température ou aux systèmes de nettoyage chimique agressifs.
Il convient également de noter que la FDA promulgue une liste de substances et de produits chimiques “acceptables pour le contact alimentaire”. Ces composés élastomères fabriqués avec des substances approuvées sont considérés comme “conformes à la FDA”, sans nécessairement être testés en laboratoire. Cependant, une approbation stricte d'un composé impliquerait des tests de migration spécifiques, distinguant les produits à base d'eau des produits gras. Les produits secs ne nécessitent pas de tests de migration.
Règlement EN 1935/2004 (règlement européen)
La norme EN 1935/2004 régit les matériaux en contact avec les aliments en Europe. Bien qu'elle ne soit pas aussi spécifique que la FDA en termes de substances autorisées ou de tests de migration, elle établit un cadre général qui doit être respecté dans l'ensemble de l'UE.
La conformité à la norme EN 1935/2004 facilite la commercialisation des équipements et des matériaux sur l'ensemble du marché européen, en réduisant les barrières réglementaires (ce qui profite aux fabricants).
3A Normes sanitaires
Initialement élaborées pour l'industrie laitière aux États-Unis, les normes sanitaires 3A sont devenues une norme pour l'industrie laitière. normes reconnues pour la fabrication d'équipements aseptiques.
Ce règlement définit des spécifications pour la conception, la fabrication et l'installation des équipements et garantit que les matériaux et les composants sont faciles à nettoyer et préservent la sécurité des processus alimentaires.
Les normes sanitaires 3A sont particulièrement importantes dans l'industrie laitière et dans les systèmes de traitement des liquides, où la propreté et l'hygiène sont essentielles.
USP Class VI (United States Pharmacopeia)
Les La norme USP Class VI est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Elle fixe des normes pour garantir que les matériaux sont sûrs et n'interagissent pas négativement avec les produits pharmaceutiques.
Le respect de cette normes approuvées pour les élastomères est souvent exigé par les fabricants et les utilisateurs finaux de ces installations. Il s'agit d'une approbation couramment demandée dans la fabrication d'équipements médicaux, de systèmes de moulage par injection et d'équipements de traitement pharmaceutique.
NSF (National Science Foundation)
Dans les élastomères et leur homologation, NSF certifie les produits en contact avec les aliments et l'eau potable. Il s'agit d'une organisation américaine indépendante qui évalue les matériaux sur la base de normes de santé et de sécurité publiques. Ces matériaux approuvés par la NSF sont utilisés dans les systèmes de distribution d'eau et dans la fabrication de composants de machines pour la transformation des aliments liquides.
Matériaux FDA et types d'élastomères existants
Chez Epidor, nous proposons une grande variété de matériaux certifiés : EPDM, Nitriles, Silicones, Fluorocarbones (FPM), PTFE, POM... y compris matériaux détectables certifiés pour les joints hygiéniques de type Tri-Clamp, mais aussi pour les joints toriques ou encore pour toute pièce personnalisée fabriquée par moulage ou usinage, tous ces élastomères étant approuvés pour l'industrie alimentaire et pharmaceutique et répondant à des réglementations telles que FDA, sans ADI, CE1935/2004, sans phtalate, et certains USP Cl VI.
Dans le cas des matériaux détectables, il s'agit de matériaux conformes au règlement, d'un Base élastomère FDA et plastiques détectables aux métaux et visibles aux rayons X qui offrent une sécurité accrue pour les applications sensibles.
Notre équipe technique d'experts en élastomères approuvés et en matériaux FDA est à votre disposition pour vous aider à sélectionner le matériau le mieux adapté à vos besoins spécifiques. Nous garantissons la qualité, la sécurité et la performance de chaque solution !
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